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商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
反空汙、食安公投 藍力拚綁大選
【台灣醒報記者楊蕓台北報導】力拚九合一年底大選，國民黨1日正式宣佈啟動「反核食」與「反空汙」2大民生議題公投。反核食由副主席郝龍斌領銜；反空汙則由台中市長參選人盧秀燕等人領銜。副主席兼秘書長曾永權表示，先前郝龍斌所推動的反核食公投已經完成第一階段連署，1日再啟動反空汙公投，盼民眾11月24日用公投決定自己和下一代的生活。
「反食安」公投由國民黨副主席郝龍斌擔任領銜人。公投主文為：「你是否同意開放日本福島311核災相關地區，包括福島與周遭4縣市（茨城、櫪木、群馬、千葉）等地區農產品及食品進口？」
105年底，由郝龍斌結合國民黨立委、食安專家及學者，共組「守護食安公投聯盟」，不到2個月就蒐集到超過10萬份連署書，遠超過公投法所需的1800份門檻。郝龍斌表示，「民眾都希望吃得安全，但在民進黨政府的多數鴨霸之下，人民卻要擔心日本核食影響台灣食品安全，且民進黨執政期間，黑心食品流竄，又放寬農藥殘留，呼籲人民必須以直接民權方式推翻民進黨的鴨霸政策。
「反空污」公投則由雲林縣長參選人張麗善、南投縣長林明溱、台中市長參選人盧秀燕以及彰化縣長參選人王惠美等4人，共同擔任反空污公投提案的連署領銜人。公投主文為：「為改善空氣污染，減少由火力電廠所排放PM2.5對國民健康之危害，你是否贊成逐年降低火力發電廠發電量？」
盧秀燕致詞時表示，民進黨執政後，105年度核電發電量減少46.82億度，去年又陸續關閉機組，發電量比前年再減少了89億度，減少的電力只能從火力全開燃煤發電補足，尤其中部居民被迫用肺換電，「空汙不只是中部的議題，是全台的議題，因北中南都有火力發電廠，被迫分擔這兩年減少的核發電量，」呼籲民眾為了呼吸正義站出來。
國民黨大陣仗召開記者會宣告公投，出席者除了國民黨副主席曾永權、郝龍斌外，以及黨團總召林德福、書記長李彥秀、首席副書記長曾銘宗，立委陳宜民、王育敏、賴士葆、黃昭順、盧秀燕、王惠美、張麗善、費鴻泰與徐志榮等人都一同出席。
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